一、定義

二、檢測原理

三、標準要求

• 藥用明膠按凝凍強度分為兩個等級：

• 200 Bloom 級：凝凍強度≥200 Bloom g；

• 100 Bloom 級：凝凍強度≥100 Bloom g。

四、影響因素

1. 原料與生產(chǎn)工藝：

• 原料（如動物皮、骨）的來源和處理方式會影響明膠的分子量分布，分子量越高，凝凍強度通常越大；

• 提取過程中的溫度、pH 值等參數(shù)若控制不當，可能導(dǎo)致明膠分子鏈斷裂，降低凝凍強度。

2. 儲存條件：

• 明膠吸潮后易發(fā)生降解，長期暴露在高溫、高濕環(huán)境中，會導(dǎo)致凝凍強度下降；

• 儲存時間過長也可能因氧化等反應(yīng)使性能衰減。

3. 檢測條件：

• 凝膠濃度、靜置溫度和時間嚴格影響結(jié)果，需嚴格遵循標準操作（如 4℃冷藏凝膠）；

• 儀器精度（如探針垂直度、壓力傳感器靈敏度）也會導(dǎo)致誤差。

五、應(yīng)用意義

• 用于硬膠囊殼生產(chǎn)時，高凝凍強度的明膠能確保膠囊殼具有足夠的硬度和韌性，避免運輸或儲存中破碎；

• 在軟膏、栓劑等制劑中，適宜的凝凍強度可保證劑型的穩(wěn)定性和使用便利性。